上海2025年8月15日——科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，发布了其2025年中期业绩。公司报告显示，截至2025年6月30日，其现金及银行结余约为人民币12.61亿元，并预计到2025年底，现金及现金等价物及存款将不少于人民币11.00亿元。这一财务状况表明，科济药业有望在不考虑后续现金流入的情况下，支持运营至2028年。

2025年上半年，科济药业的CAR-T产品赛恺泽®在全国20多个省市的医疗机构完成认证及备案，并从商业化合作伙伴华东医药获得111份有效订单。此外，舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请（NDA）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）的药品审评中心（CDE）受理。

财务表现与产品发展

科济药业的2025年上半年收益约为人民币5,100万元，主要来自于赛恺泽®的销售。公司表示，由于CAR-T生产存在时间周期，从华东医药获得的订单数量与出厂交付的数量存在差异。截至2025年6月30日，公司的毛利约为人民币2,900万元。

赛恺泽®是一种全人源B细胞成熟抗原（BCMA）自体CAR-T细胞产品，已获中国NMPA批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。科济药业与华东医药的合作协议进一步推动了赛恺泽®在中国大陆的商业化进程。

创新与临床试验进展

舒瑞基奥仑赛注射液是一种靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的自体人源化CAR-T细胞产品。2025年6月，中国NMPA的CDE已受理其NDA申请，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）。该产品在2025年5月被纳入优先审评，并在2025年3月被授予突破性治疗药物品种认定（BTD）。

“舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款进入NDA阶段的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。”

此外，舒瑞基奥仑赛注射液的II期临床试验结果已在《柳叶刀》发表，并在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行报告。研究显示，该产品显著改善了无进展生存期（PFS），并展现出有临床意义的总生存期（OS）获益。

通用型CAR-T产品的研发

科济药业正在利用其专有的THANK-uCAR®平台推进通用型CAR-T细胞产品的开发。公司最近推出了THANK-u PlusTM平台，以克服NKG2A表达水平对通用型CAR-T细胞产品疗效的影响。

CT0596是利用THANK-u PlusTM平台开发的通用型CAR-T细胞产品，针对R/R MM或R/R浆细胞白血病（PCL）。初步临床数据已于2025年5月发布，显示CT0596在R/R MM患者中具有良好的耐受性，并观察到了令人鼓舞的疗效信号。

此外，科济药业还在开发多个通用型CAR-T产品，包括KJ-C2219、KJ-C2320、KJ-C2114和KJ-C2526，分别针对不同类型的血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。

战略合作与未来展望

2025年2月，科济药业与珠海横琴软银欣创股权投资管理企业达成协议，通过增资加速通用型CAR-T细胞产品在中国内地的研发进程。此举不仅为公司带来了资金支持，也为其在中国市场的进一步扩展奠定了基础。

科济药业创始人李宗海博士表示：“2025年上半年，我们在技术创新、产品研发、商业化等方面均取得了可喜的成绩。未来，我们将继续致力于开发多款通用型CAR-T，以期带来更大的临床获益和提高可及性。”

随着CAR-T疗法在全球生物制药领域的快速发展，科济药业的创新举措和战略合作无疑为其在这一领域的领导地位提供了有力支撑。未来，随着更多产品的上市和临床试验的推进，科济药业有望在全球生物制药市场中占据更重要的位置。