抗药性高血压新药临近FDA裁决，Mineralys财报引发关注

Mineralys Therapeutics Inc（明瑞莱斯医疗）将在本周三美国东部时间收盘后公布第一季度业绩。这家处于临床阶段的生物科技公司，正在其核心候选药物面临关键监管审批的最后数月间持续消耗现金。分析师预计该公司本季度每股亏损0.81美元，较上一季度每股亏损0.40美元明显扩大。这一亏损的加深反映出公司为准备其实验性药物lorundrostat的潜在商业化上市所增加的开支。

lorundrostat是一款针对难治性及顽固性高血压的治疗药物，美国食品及药物管理局（FDA）已将其PDUFA目标审查日期定为2026年12月22日。Mineralys截至2025年底持有现金及投资合计6.566亿美元，足以支撑公司运营至2028年。过去60天内，每股盈利预测上调了15.38%，显示分析师对公司控制开支的能力愈发乐观。

投资者关注焦点

尽管亏损持续扩大，华尔街对该股仍保持看好态度。目前共有10位分析师追踪Mineralys，其中9位给予“买入”评级，1位给予“持有”评级，整体形成“强力买入”共识。平均目标价为49.38美元，较当前股价29.28美元隐含约69%的上行空间。

投资者最关心的核心问题，是Mineralys能否在保持财务纪律的同时，为lorundrostat的潜在重磅上市做好充分准备。TD Cowen分析师Tara Bancroft于今年4月以“买入”评级启动覆盖，她认为lorundrostat在醛固酮合酶抑制剂市场具有“广泛的重磅潜力”，并将该市场规模估计在逾50亿美元。

竞争格局与市场前景

竞争格局同样备受关注。阿斯利康（AstraZeneca）正在开发baxdrostat，这是一款与lorundrostat直接竞争的醛固酮合酶抑制剂。Bancroft预计两款药物将“平分秋色”，但她认为Mineralys将获得更优的药物标签及更有利的定价与市场准入条件。投资者将密切关注管理层就此议题的表态。

在12月FDA审查决定到来之前，市场将高度关注公司在商业化准备方面的任何最新进展，尤其是生产规模扩张、与支付方的市场准入谈判，以及销售团队的组建情况。

近期业绩表现

今年3月，Mineralys公布的业绩优于预期57%，每股亏损0.40美元，远好于市场共识预期的每股亏损0.94美元。公司当季收入为零，符合其临床阶段的定位。同月，FDA正式受理lorundrostat的新药申请（NDA），标志着公司达成一项重要监管里程碑。

目前该股较52周高位47.65美元下跌约39%。周三的财报将考验投资者对这家尚未产生收入、却正逐步迈向潜在拐点的生物科技公司的耐心。

随着FDA审查日期的临近，Mineralys的未来发展将对其股价产生重要影响。投资者和分析师将密切关注公司在接下来的几个月中如何推进其商业化战略。